M-Files QMS je flexibilní, škálovatelné nadstavbové řešení pro řízení kvality, které lze nasadit v součinnosti s libovolným ERP nebo jiným firemním informačním systémem.
M-Files QMS využívá nové přístupy pro Inteligentní řízení informací (IIM) a poskytuje bohatou sadu funkcí zajišťujících, že všechny dokumenty, data a procesy jsou vzájemně propojeny do jednoho, kompatibilního a snadno použitelného systému, umožňující organizacím optimalizovat procesy a zvýšit průkaznost systému pro řízení jakosti a účely auditu.
M-Files QMS pomáhá organizacím především v těchto oblastech:
▬ Zvyšuje výkonnost operativních činností a tím i spokojenost zákazníků
▬ Integrujte funkce řízení rizik a kvality do každodenní obchodní praxe
▬ Podporuje dodržování předpisů a norem, jako jsou ISO 9001, HIPAA, Sarbanes-Oxley, FDA 21 CFR PART 11 a řadu předpisů GxP, včetně EU GMP Annex 11.
▬ Spravujte všechny informace související se systémem řízení jakosti
▬ Automatizujte procesy kvality, jako je řízení rizik, kontrola změn, CAPA a školení při ověřování dodržování postupů
▬ Zajišťuje plynulejší a efektivnější interní a externí audity
▬ Snižuje rizika finančních ztrát, pokut od regulačních agentur, zmeškaných termínů nebo poškození dobré pověsti vaší společnosti
M-Files poskytují praktickou sadu nástrojů pro integraci řízení kvality:
▬ Snadné použití, jediné řešení pro všechny procesy kvality
▬ Správa informačního obsahu prostřednictvím jediného, centralizovaného úložiště pro všechny dokumenty a e-maily
▬ Robustní a komplexní funkcionalitu v rámci nadstavbového řešení, která umožňuje organizacím spravovat dokumentaci související s kvalitou, úkoly, procesy a odpovědnosti
▬ Nativní aplikace pro stolní a mobilní zařízení poskytující optimální uživatelské prostředí pro každý typ zařízení
M-Files QMS je určen pro organizace působící ve vysoce regulovaných oblastech průmyslových odvětví, jako jsou finanční služby, farmaceutický průmysl, zdravotnická zařízení, chemikálie a přeprava vyžadující shodu s předpisy a standardy jako HIPAA, Sarbanes-Oxley, ISO 9001, FDA 21 CFR PART 11 a příloha 21 EU.
M-Files QMS je bezpečné řešení se schopnostmi dodržování pravidel
▬ Uživatelská práva řízená prostřednictvím metadat zajišťují bezpečný přístup k citlivým informacím
▬ Automatizované řízení verzí pro veškerý obsah
▬ Povinné pracovní postupy pro dokumenty a procesy
▬ Přednastavené možnosti zálohování zajišťující bezpečnost dat
▬ Dvouúrovňové mazání umožňuje obnovení odstraněného obsahu
▬ Vodoznaky udržují tištěné dokumenty pod kontrolou
▬ Časové známky a protokol událostí udržuje evidenci všech zásahů do systému
▬ Pravidla automatického číslování a pojmenování umožňují jednoznačně identifikovat dokumenty
▬ Požadavky na školení a vzdělávání jsou generování automatizovaně
